产品名称：胃幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒（乳胶法）

医疗器械注册证编号/产品技术要求编号：国械注准20163400484

规格：25人份/盒

商品条码：6971100210061

样本类型：粪便

预期用途：定性检测人粪便样本中可能存在的胃幽门螺旋杆菌（HP）抗原。

储存条件：2-30℃

有效期：12个月

临床意义：适用于胃幽门螺旋杆菌感染的辅助诊断。

背景：胃幽门螺旋杆菌( Helicobacter pylori，H.pylori)感染与慢性胃炎、胃溃疡、胃腺癌、胃黏膜相关性淋巴瘤有着密切的联系，在胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡和胃癌患者中 H.pylori 感染率约 90%。世界卫生组织已把H.pylori列为第一类致癌因子，并明确为胃癌的危险因子。H.pylori检测是H.pylori感染诊断的重要手段。

特点：操作简单、快速

线性范围：/

空白限：/

加样量:粪便样本：约50mg(液体样本吸3滴（约100µL））

检测时间：10-15min