公司资质公司资质公司拥有近3000平方米的标准洁净厂房,并建有近1000平方米的研发中心,于2014年通过国家食品药品监督管理局(SFDA)的质量体系(GMP)考核,获得福建省药监局颁发的《医疗器械生产许可证》,并于2015年获得ISO9001和ISO13485质量管理体系认证等国际认证。截至2021年9月,公司已获得二类体外诊断试剂15个产品文号,三类体外诊断试剂7个产品文号,以及免疫分析仪器的产品文号2个。公司目前有多个核心技术专利,已获授权20项国内专利,包括发明专利6项、实用新型专利13项和外观专利1项。公司拥有前端的抗原抗体原料研发和制备平台、成熟的免疫层析技术平台和处于创新研发的微流控平台。 产品证书产品证书荣誉资质荣誉资质 |