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  • 2013-07

    公司成立

  • 2014

    获得药监局认证《医疗器械生产企业许可证》
    通过国家药监局SFDA体外诊断试剂质量管理体系考核
    公司类型由内资企业变更为中外合资企业

  • 2015
    获得《高新技术企业证书》
    取得福建省食品药品监督管理局批准的二类体外诊断试剂共7个产品。的注册证书,其中“钙卫蛋白检测试剂盒(胶体金法)”产品为国内首创
  • 2016
    获得SGS 颁发的ISO13485、ISO9001质量体系认证证书  
    公司整体变更为股份有限公司,更名为“厦门为正生物科技股份有限公司”
    取得国家食品药品监督管理总局批准的三类体外诊断试剂共8个产品的注册证书
  • 2017
    公司在全国中小企业股份转让系统(新三板)挂牌
    公司“连续式免疫分析仪WIZ-A202”获得福建医疗器械注册证书
    公司完成了第一轮针对核心员工的定向增发,共17名员工参与了此次定向增发,募集资金共463.437万元
    公司副总林志铿入选厦门市第三批青年创新人才B类
  • 2018
    取得福建省食品药品监督管理局批准的二类体外诊断试剂共3个产品的注册证书
    公司“便携式免疫分析WIZ-A101”获得福建医疗器械注册证书
  • 2019
    获得5个产品注册文号
  • 2020
    获得新冠抗原抗体CE认证,海外市场迅速铺开
    延续注册8个胶体金二类体外诊断试剂产品
  • 2021
    新冠系列自测产品上市,并获得德国BfArm认证
    一次性使用病毒采样管,助力厦门防疫工作