产品名称：促卵泡生成素检测试剂盒（胶体金法）

医疗器械注册证编号/产品技术要求编号：闽械注准20152400173 

规格：25人份/盒

商品条码：6971100210139

样本类型：尿液

预期用途：定性检测人尿液中存在的促卵泡生成素（FSH）水平。

储存条件：2-30℃

有效期：12个月

临床意义：适用于辅助判断女性更年期的出现。

背景：人促卵泡生成素（FSH）是由脑垂体前叶分泌的一种糖蛋白激素，可通过血液循环进入血液和尿液。在男性，其功能是促进睾丸曲细精管的成熟和精子的生成，在女性，FSH的功能是促进卵泡发育和成熟，及协同促黄体生成素促使发育成熟的卵泡分泌雌激素和排卵，参与正常月经的形成。FSH在正常人体内保持持续稳定的基础水平，约5-20mIU/mL。女性在月经周期中，FSH发生周期性变化，其在月经中期（排卵前）达到最高，约15-35mIU/mL，排卵后下降至基础水平。女性更年期一般在49-54岁之间发生，平均持续4-5年时间。在此期间，由于卵巢萎缩，卵泡闭锁、退化，雌激素分泌量明显减少，刺激垂体大量分泌促性腺激素，尤其是FSH的水平将明显升高，一般为40-200mIU/mL，并在相当长时间里维持该水平，故FSH水平明显持续升高可以辅助判断女性更年期的出现。

特点：操作简单、快速

线性范围：/

空白限：/

加样量:尿液：3滴（约100μL）

检测时间：10-15min