产品名称：轮状病毒抗原检测试剂盒（乳胶法）

医疗器械注册证编号/产品技术要求编号：国械注准20163400485

规格：25人份/盒

商品条码：6971100210047

样本类型：粪便

预期用途：定性检测人粪便样本中可能存在的A群轮状病毒抗原。

储存条件：2-30℃

有效期：12个月

临床意义：适用于临床婴幼儿腹泻患者A群轮状病毒感染的辅助诊断。

背景：轮状病毒（RV）归类于呼肠孤病毒科轮状病毒属，外观呈球状，直径约70nm。轮状病毒含有11个双链RNA片段。按抗原差异和基因特性，可将轮状病毒分类7个群(A-G)。已有报道A群、B群和C群轮状病毒的人类感染。其中，A群轮状病毒在世界范围内，是引起儿童严重胃肠炎的重要原因。

特点：操作简单、快速

线性范围：/

空白限：/

加样量：粪便样本：约50mg（液体样本吸3滴（约100µL））

检测时间：10-15min